Досье препарата неоваскулген
Неоваскулген – лекарственный препарат для лечения пациентов с ишемией нижних конечностей атеросклеротического генеза. Инновационный механизм действия препарата реализуется посредством терапевтического ангиогенеза.
Неоваскулген:
- первый в мире препарат для терапевтического ангиогенеза;
- необходим, когда в связи с характером и распространенностью поражения невозможно проведение реконструктивной или эндоваскулярной операции при лечении ишемии нижних конечностей;
- необходим, когда нужно увеличить расстояние, проходимое без боли (пример на диаграммах 1 и 2).
Диаграмма 1. Динамика безболезненно преодолеваемого пациентами расстояния (дистанция безболевой ходьбы, ДБХ) в абсолютных показателях (метры) при применении препарата Неоваскулген®*.
Диаграмма 2. Динамика прироста безболезненно преодолеваемого пациентами расстояния (дистанция безболевой ходьбы, ДБХ) в относительных единицах (%) при применении препарата Неоваскулген®*.
*Деев Р.В., Калинин Р.Е., Червяков Ю.В. и др. Результаты применения гентерапевтического препарата Неоваскулген® у пациентов с хронической ишемией нижних конечностей: 1 год наблюдений. Вестник Национального медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова. 2011; 4: 20-25.
История препарата Неоваскулген
История препарата началась с разработки генно-инженерной конструкции VEGF-ИБМЕД, представляющая собой экспрессионную векторную плазмиду, в которой есть вставка ДНК, кодирующая фактор роста эндотелия сосудов. Авторами данного изобретения были профессора С.Л. Киселев и А.В. Иткес. На её основе был создан инновационный препарат Неоваскулген®.
2005 год – начало действия патента на генно-инженерную конструкцию VEGF-ИБМЕД.
2009 год – начало клинических исследований препарата Неоваскулген®.
2010 год – зарегистрирован товарный знак НЕОВАСКУЛГЕН (NEOVASCULGEN).
2010 год - зарегистрирована генно-терапевтическая субстанция Камбиогенплазмид для производства Неоваскулгена®.
2011 год – зарегистрирован и разрешен для применения на территории РФ лекарственный препарат Неоваскулген®, первый в Европе геннотерапевтический препарат для терапевтического ангиогенеза. Регистрационное удостоверение №ЛП-000671 от 28.09.2011.
2012 год – начало продаж Неоваскулгена® на территории РФ.
2012 год - зарегистрирован товарный знак Неоваскулген на территории Украины.
2013 год - Неоваскулген® зарегистрирован и разрешен для применения на территории Украины. Регистрационное удостоверение №899/13-00200000.
Смотри так же: